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2015版药包材标准--检测项目检测仪器一览表
浏览次数:2660次   更新时间:2016-04-29 12:22:18

  1.偏光应力仪--定量测试,退火后***大永久应力造成的光程差不超过40nm/mm

      适用于玻璃输液瓶、口服液体瓶、安瓿瓶偏光【内应力】测试;

      适用于玻璃管制(模制)药瓶、管制(模制)注射剂瓶【内应力】测试;

      适用于预灌封注射器用鹏硅玻璃针管【内应力】测试;

      适用于笔试注射器用鹏硅玻璃套管【内应力】测试。

2.轴偏差测试仪--精度0.001mm,爪自定心卡盘同心度高

      适用于玻璃输液瓶、口服液体瓶【垂直轴偏差】测试;

      适用于玻璃管制(模制)药瓶、管制(模制)注射剂瓶【垂直轴偏差】测试;

      适用于安瓿瓶【圆跳动】测试。

3.安瓿瓶折断力测试仪--满足1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml不同规格安瓿瓶。

      适用于安瓿瓶【折断力】测试,符合速度10mm/min。

4.壁厚测厚仪--精度0.001mm,接触式测量。

      适用于药用玻璃管、玻璃输液瓶【壁厚底厚】测试;

      适用于玻璃管制(模制)药瓶、管制(模制)注射剂瓶【壁厚底厚】测试;

      适用于口服液体瓶、安瓿瓶【壁厚底厚】测试。

5.热封试验仪--温度:室温~300℃;压力:0.05~0.07MPa;热封面积:330*10mm。

      适用于药用铝箔【粘合层热合强度】、【保护层耐热性】测试;

      适用于药用复合膜、袋通则【复合袋的热合强度】测试;

      适用于聚氯乙烯固体药用硬片【热合强度】测试;

      适用于药用铝塑封口垫片通则【热合强度】【高温分离性能】测试;

      适用于药用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸强度、断裂伸长率】【热合强度】测试;

6.医药包装性能测试仪--范围:500N;速度:10-500mm/min;

      适用于药用铝箔【粘合层热合强度】测试;

      适用于注射剂瓶用铝盖、输液瓶用铝盖【铝件材料机械性能:材料的抗拉强度】测试;

      适用于口服液瓶用撕拉铝盖【铝件材料机械性能:材料的抗拉强度】测试;

      适用于抗生素瓶(输液瓶)用铝塑组合盖材料的抗拉强度】测试;

      适用于注射剂瓶用铝盖、输液瓶用铝盖开启力】测试;

      适用于抗生素瓶用铝塑组合盖、输液瓶用铝塑组合盖【开启力】测试;

      适用于口服液瓶用撕拉铝盖【撕开力】测试;

      适用于聚乙烯输液瓶、聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用膜、袋通则【穿刺力】测试;

      适用于三层共挤输液用膜(I)、袋,五层共挤输液用膜(I)、袋【穿刺力】测试;

      适用于多层共挤输液用膜、袋通则【拉伸强度(膜)】【热合强度(袋)】测试;

      适用于三层共挤输液用膜(I)、袋【拉伸强度(膜)】【热合强度(袋)】测试;

      适用于三层共挤输液用膜(I)、袋【拉伸强度(膜)】【热合强度(袋)】测试;

      适用于塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)【拉环开启力】【穿刺力】

                               【穿刺器动态保持力】【穿刺器静态保持力】测试;

      适用于药用复合膜、袋通则【机械性能(剥离强度)】【复合袋的热合强度】测试;

      适用于药用复合膜、袋【机械性能(剥离强度)】【热合强度】测试;

      适用于聚氯乙烯固体药用硬片【拉伸强度】【热合强度】测试;

      适用于固体药用复合硬片【拉伸强度】【热合强度】测试;

      适用于药用铝塑封口垫片通则、药用封口垫片【热合强度】测试;

      适用于聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管【内层与次内层剥离强度】【拉伸强度】

                                         【管身热合强度】【管尾热合强度】测试;

      适用于药用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸强度、断裂伸长率】【热合强度】测试;

      适用于注射液用卤化丁基橡胶塞【穿刺力】测试;

      适用于注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞【穿刺力】【自密封性】测试;

      适用于药用合成聚异戊二烯垫片【使用适应性试验:穿刺力】测试;

      适用于预灌封注射器组合件(带注射针)【针与针座的连接力】【针头护帽的拔出力】

                                        【活塞滑动性能】【器身密合性】测试;

      适用于预灌封注射器用不锈钢注射针【刚性】【针尖穿刺力】测试;

      适用于笔式注射器用铝盖【脚垫附着力】测试;

      适用于笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片【泄漏试验】【活塞滑动性试验】测试;

      适用于笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片【泄漏试验】【活塞滑动性试验】测试;

7.铝箔耐破度测试仪--范围:50~1600Kpa;油压速度:95ml/min;凸模高度9mm。

      适用于药用铝箔【破裂强度】测试,取3片试样,均不得低于98kPa。

8.暗箱式紫外分析仪--紫外线波长254nm、365nm;色片150x50mm;可见光D65。

      适用于药用铝箔【荧光物质】测试;

      适用于口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖【荧光检查】测试;

      适用于药用铝塑封口垫片通则、药用聚封口垫片【纸板荧光】测试;

      在254nm和365nm波长处观察,荧光均不得呈现片状。

9.测厚仪--自动进样;范围:0~2mm;分辨率:0.1μm。

       适用于药用铝箔厚度偏差测试;

       适用于聚氯乙烯固体药用硬片、药用复合硬片【厚度偏差】测试;

10.泄漏与密封强度测试仪--正压法密封性测试。

       适用于铝制药用软膏管【封闭式】测试;

       适用于聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管【耐压强度】测试。

11.输液袋悬挂力测试装置--输液袋测试装置。

       适用于聚乙烯输液瓶、聚丙烯输液瓶【悬挂力】测试;

       适用于多层共挤输液用膜、袋通则【悬挂力】测试;

       适用于三层共挤输液用膜(I)、袋、五层共挤输液用膜(I)、袋【悬挂力】测试;

12.注药点密封性测试装置--输液袋测试装置。

       适用于聚乙烯输液瓶、聚丙烯输液瓶【适应性试验】、【穿刺部位不渗透性】测试;

       适用于多层共挤输液用膜、袋通则【适应性试验】、【穿刺部位不渗透性】测试;

       适用于三(五)层共挤输液用膜、袋【适应性试验】、【穿刺部位不渗透性】测试;

       适用于塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)【密封性】测试;

       适用于药用复合膜、袋通则【袋的耐压性能】测试。

13.透光率雾度测试仪--测量范围:透光率(0~100.0%),雾度(0~30.00%)

       适用于聚乙烯输液瓶、聚丙烯输液瓶【透光率】测试;

       适用于多层共挤输液用膜、袋通则【透光率】测试;

       适用于三层共挤输液用膜(I)、袋、五层共挤输液用膜(I)、袋【透光率】测试。

14.密封试验仪--插电即用,无需外接气源;真空度:0~-90kpa。

       适用于聚乙烯药用滴眼液瓶、聚乙烯药用滴眼液瓶【密封性】测试;

       适用于口服液体药用聚丙烯瓶、口服液体药用聚乙烯瓶【密封性】测试;

       适用于口服液体药用聚酯瓶、外用液体药用聚乙烯瓶【密封性】测试;

       适用于口服固体药用聚丙烯瓶、口服固体药用聚乙烯瓶【密封性】测试;

       适用于口服固体药用聚酯瓶【密封性】测试;

       适用于注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞【自密封性】测试。

15.瓶盖扭矩仪--范围:20Nm;精度:1级;分辨率:0.001Nm;夹持范围:φ5mm~φ170mm。

       适用于聚乙烯药用滴眼液瓶、聚乙烯药用滴眼液瓶【密封性】辅助测试;

       适用于口服液体药用聚丙烯瓶、口服液体药用聚乙烯瓶【密封性】辅助测试;

       适用于口服液体药用聚酯瓶、外用液体药用聚乙烯瓶【密封性】辅助测试;

       适用于口服固体药用聚丙烯瓶、口服固体适用于药用聚乙烯瓶【密封性】辅助测试;

       适用于口服固体药用聚酯瓶【密封性】辅助测试;

       适用于聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管【密封性】辅助测试。

16.落球冲击试验仪--气动夹持;高度:300~600mm;钢球直径:23、25、28.6、38.1、50.8mm。

       适用于聚氯乙烯固体药用硬片、固体药用复合硬片【耐冲击】测试。

17.热缩试验仪--温度范围:室温~200℃;试样尺寸:≤140X140mm。

       适用于聚氯乙烯固体药用硬片、固体药用复合硬片【加热收缩率】测试。

18.水蒸气透过率测试仪--适用于药用铝箔、输液瓶、口服液体药用瓶、外用液体药用瓶、口服固体药用瓶、输液用膜(袋)、药用复合膜(袋)、固体药用硬片、药用软膏管【水蒸气透过量】测试。

19.氧气透过率测试仪--药用复合膜(袋)、固体药用硬片、药用软膏管【氧气透过量】测试。

以上材料由济南赛成电子科技有限公司整理,如需了解更多请致电13011733062刘先生

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标签:赛成科技 药包材检测仪器
 
 
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